Декапептил как приготовить раствора

Оглавление:

Декапептил

Показания к применению

Эндометриоз, миома матки, программа ЭКО, раннее половое созревание, гипогонадотропная аменорея.

Симптоматическое лечение прогрессирующего гормонозависимого рака предстательной железы (альтернатива хирургической кастрации).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия, порошок для приготовления суспензии для подкожного введения, раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. аналогам ГРФ).

У мужчин — гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической кастрации.

У женщин — остеопороз (клинически выраженный или повышенный риск его развития), беременность, период лактации.C осторожностью. Синдром поликистозных яичников.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, 1 раз в сутки. Первые 7 дней — по 0.5 мг , начиная с 8 дня — по 0.1 мг (поддерживающая доза).

При использовании в программе ЭКО на цикл стимуляции достаточно 1 инъекции.

Депо-форма: в/м, п/к, разовая доза — 3.75 мг, частота введений — 1 раз в 28 дней, начиная с 3 дня менструации. Длительность терапии Декапептилом не должна не превышать 6 мес.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, синтетический аналог ГРФ. Обладает антигонадотропным действием. Механизм действия основан на непосредственном воздействии на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию ГРФ.

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) действующее вещество Декапептила подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию тестикул и яичников. Вследствие этого происходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Максимальный эффект развивается на 3 нед (полностью прекращается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 мес после завершающей инъекции.

Депо-форма Декапептила постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови (200-500 нг/мл).

Побочные действия

Со стороны мочеполовой системы (связаны со снижением концентрации половых гормонов в крови): снижение либидо, гинекомастия, снижение потенции, «мажущие» выделения из влагалища или сухость влагалища, боли во время полового акта, «приливы» крови к коже лица, профузный пот.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сна, лабильность настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, увеличение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костей (без повышения ломкости).

Местные реакции: аллергические реакции (гиперемия и зуд в месте введения Декапептила).

Особые указания

Перед началом терапии Декапептилом необходимо исключить наличие беременности.

В течение первого месяца терапии использовать негормональные контрацептивные средства.

Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу (особено при синдроме поликистозных яичников).

В процессе лечения Декапептилом следует регулярно контролировать концентрацию половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), размер миомы.

Непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.

Менструация обычно наступает через 3 мес после последней инъекции депо-формы Декапептила, но в некоторых случаях позже.

У мужчин в начале лечения возможно повышение концентрации тестостерона в плазме, поэтому в течение 1 нед терапии данным препаратом рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, при необходимости — симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Декапептила при применении с другими препаратами отсутствует.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Декапептил

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Декапептил раствор: инструкция по применению

1 шприц емкостью 1 мл содержит трипторелина ацетата 100 мкг (что соответствует 95,6 мкг трипторелина свободного основания);

вспомогательные вещества, натрия хлорид, кислота ледяная уксусная, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Даунрегуляция в репродуктивной медицине.

При предшествующем введении Декапептила во время применения вспомогательных репродуктивных технологий у бесплодных пар, выборочное подавление функции гипофиза приводит к повышению эффективности синхронной или последующей стимуляции экзогенными гонадотропинами.

При стимуляции гонадотропинами наиболее ранний пик ЛГ часто сопровождается лютеинизацией незрелого фолликула или фолликулов в связи с избыточной концентрацией эстрадиола в плазме. В таком случае лечение необходимо прекратить. Прекращение терапии требуется приблизительно в 30 % циклов у пациентов, которые не прошли предшествующее лечение препаратом (ЭКО) и в 30 — 50 % циклов при синдроме поликистоза яичников.

Предшествующее введение Декапептила приводит к полному угнетению функции гипофиза (даунрегуляции) с сопутствующей блокировкой секреции ЛГ и контролируемой стимуляцией яичника исключительно экзогенным источником гонадотропинов. Это дает возможность добиться улучшения созревания фолликулов, выхода ооцитов и повышения частоты наступления беременности, а также уменьшить частоту возникновения синдрома гиперстимуляции и прекращения терапии.

Фармакокинетика

В первые часы после подкожного введения препарата Декапептил, регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в крови. Биологическая длительность действия составляет не менее 24 часов. Объем распределения составляет 40,65 л, общий клиренс — 154 мл/мин. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа. Максимальная концентрация в плазме через 1-24 часа после инъекции колеблется между 1,28 и 0,28 нг/мл.

Выведение трипторелина ацетата происходит с помощью объединения метаболизма и выведения с мочой.

Показания к применению

Для лечения женщин: эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), перенос эмбрионов в полость матки (ПЭ), стимулирование созревания фолликулов при невспомогательных методах лечении т. д.)

Для лечения мужчин: симптоматическое лечение прогрессирующей горт карциномы предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Для женщин: причина влагалищного кровотечения должна быть установлена до введения Дакапептила

Для мужчин: гормононезависимая карцинома простаты

Декапептил депо

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.

Клиническая фармакология

Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200–500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.

Показания препарата

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Смотрите так же:  Морковные котлеты рецепт низкокалорийные

Побочные действия

Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Способ применения и дозы

П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.

У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.

У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2–3 или на 22 день менструального цикла.

При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Декапептил депо

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия, Ferring GmbH

Форма выпуска и состав

в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Фармакологические действия

Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.

Действующее вещество

Клиническая фармакология

Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200–500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Производитель

Обсуждение препарата Декапептил депо в записях мам

Крио, но врач спросила в коротком протоколе будем делать или в длинном. И все же по рекомендовала сделать в длинном. Сегодня ставлю укол декапептил депо и через две недели к ней на прием.

Виктория,обращаюсь именно к вам и в общем ко всем девченкам)на днях мне сделали операцию лапароскопию и гистероскопию,подтвердился диагноз эндометриоз)назначают колоть ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО для вызова искуственного климакса)подскажите кто знает действия этого декапептила,кто знает его побочки?страшно как то)

У меня длиный протокол.мне сделала на 22дц один укол в попу декапептил депо и сказали приходить на 2дц.так что схемы разные бывабт,и вполне этот укол можно было сделать самому

мне прокололи 4 укола декапептил депо, аналог дифферелина, и это все после лапароскопии, и врач ничего больше не прописал, да и для чего, все же отдыхать в это время будет, только кальций надо пить так как на кости сильно влияет, в инструкции должно быть написано.

Колола декапептил депо 4 укола.

была у врача. Бусерелин заменили на декапептил депо. Сказала, что декапептил лучше. Девочки, кто колол его? получилось Б после?

У меня нет труб,но надеюсь плохого не будет. Сделали декапептил депо и отправили домой до 6 числа. Правда не оч понимаю в этом и зачем так долго ждать и почему один укол,ни как у всех

Мне делали Декапептил депо. Он должен действовать 28 дней. Если не хватит то бум докалывать скорее всего диферелин ежедневно.

Ой, девочки, меня похоже на третий вариант поставили. Я слышала про блокаду и укол поставила Декапептил Депо.

мне 14,06 Декапептил Депо укололи и 12.07 второй улол Декапептила сделали, сегодня 19 день после второго укола ,и насколько они могут отодвинуть? что опьять придется колоть укол?

Вы из Москвы?Я завтра на приём к врачу ,если назначит гонал,то возьму у вас.А декапептил у вас обычный 0,1 мг,ни «депо»?

была Лапора и потом уколы Декапептила Депо

пока поставили укол Декапептил депо 3,75 и все. 12.02 еду в клинику за дальнейшими назначениями.

Добрый день. На 9 день после последней таблетки пришли, обильные. Но у меня был ещё и укол Декапептила-депо на 21 дц.

Девочки, а кто нибудь был в искуственного климаксе? Как выходили? На какой день начинался цикл? Было 2 укола декапептила депо.

мне поставили укол декапептил депо на 21 дц, следующий прием назначен на 2-5 дц, Записалась на 4 дц

подскажите пожалуйста, я тоже после лапары проколола 4 укола Декапептил Депо жду когда же начнется цикл, вот уже 104 дня прошло, а их все нет.

Девченки на днях мне сделали операцию лапароскопию и гистероскопию,подтвердился диагноз эндометриоз)назначают колоть ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО для вызова искуственного климакса)подскажите кто знает действия этого декапептила,кто знает его побочки?страшно как то)может кто то колол этот декапептил)отзовитесь. плиииизззззззз. очень хочеться лялю)

читаю что при лечении миомы используют декапептил депо, ты что колола, по сколько и сколько дней?

Диферелин 0.1 мг: инструкция по применению

— В каждом флаконе содержится:

Трипторелина X 0,1мг

в виде трипторелина ацетата

Маннита X 10 мг

Натрия хлорида X 9. мг

Воды для инъекций q.s X до 1 мл

Фармакологическое действие

Диферелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гормона, высвобождающего гонадотропин. Диферелин после начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза при длительном введении в дозе 0,1 мг оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением стероидогенеза у женщин. В исследованиях на животных показан еще один механизм действия: воздействие на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию гормона, ответственного за высвобождения гонадотропина.

Фармакокинетика

После подкожного введения Диферелина в дозе 0,1 мг препарат быстро всасывается с максимум концентрации в плазме (С max = 1,85 ± 0,23 нг/мл).

Биодоступность при подкожной инъекции — 69%, время достижения максимальной концентрации (ТСтах) — 1час, на 4-й день — повторное повышение концентрации. В интервале 28 суток повторные инъекции не вызывают повышение концентрации. Распределение по органам и тканям заканчивается через 4 часа, объем распределения — 104 л. Период полувыведения составляет 7,6 ч. Плазменный клиренс 161,7 мл/мин, двухфазный. Выводится в 3 раза медленнее природного гонадотропин-рилизинг гормона (низкая скорость метаболизации).

Показания к применению

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к развитию остеопороза.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Один флакон Диферелина 0,1 мг вводят подкожно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно, начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения Диферелином составляет 10-12 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможны «приливы», головная боль, астения. Сочетания с гонадотропинами может привести к гиперстимуляции яичников. В таких случаях отмечается увеличение размеров яичников, боли в области живота.

Со стороны репродуктивной системы (связаны со снижением уровня половых гормонов в крови): сухость влагалища, «приливы» крови к коже лица, профузный пот.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, лабильность настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, увеличение массы тела, повышение активности «печеночных трансаминаз», гиперхолестеринемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, боль в спине, деминерализация костей без повышения ломкости (при длительном — более 6 месяцев — применении препарата).

Смотрите так же:  Фаршированные трубочки рецепт с фото

Местные аллергические реакции (гиперемия и зуд в месте введения).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Ответная реакция на введение Диферелина при одинаковой дозе препарата может различаться у пациенток.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности. В течение первого месяца терапии использовать негормональные контрацептивные средства.

Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников.

В случае подозрения на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить введение гонадотропина.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Коробка с медицинским препаратом содержит 7 флаконов с порошком и 7 ампул с растворителем, а также инструкцию по применению.

Условия хранения

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Декапептил депо (Decapeptyl ® depot)

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в шприцах одноразовых, в комплекте с суспензирующим веществом (в шприцах одноразовых по 1 мл), соединительным элементом, иглами для инъекций; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Блокирует гонадотропную функцию гипофиза и подавляет либерацию ЛГ и ФСГ, уменьшает содержание в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.

Клиническая фармакология

Обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200–500 нг/мл) в течение 30 дней после однократного введения.

Показания препарата Декапептил депо

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Связаны с понижением уровня половых гормонов в крови: ослабление либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальная аллергическая реакция (гиперемия, зуд в месте введения).

Способ применения и дозы

П/к в переднюю брюшную стенку, в/м, после предварительного смешивания с прилагаемым суспензирующим веществом, каждые 28 дней. Место инъекции следует менять.

У мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы простаты, т.н. «фармакологическая орхиэктомия» — как альтернатива хирургической кастрации, как подготовка к простатэктомии, послеоперационное лечение. Терапия препаратом проводится в течение 3 мес.

У женщин при эндометриозе: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, представляется оправданным назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. До начала терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследование для подтверждения диагноза. При миоме матки: наиболее целесообразно сочетание терапии препаратами аналогов гонадотропин-рилизинг гормона с хирургическим лечением. Назначение Декапептил Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции. Особенно целесообразно проведение курса терапии препаратом у молодых пациенток с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки — не более 6 мес.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО): назначается для стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение Декапептила Депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. В схемах стимуляции овуляции по программе ЭКО вводится однократно на 2–3 или на 22 день менструального цикла.

При нарушении функции почек нет необходимости снижать дозу.

Условия хранения препарата Декапептил депо

Хранить в недоступном для детей месте.

Декапептил депо: инструкция по применению

1 шприц с порошком содержит: трипторелина ацетата 4,12 мг, что соответствует 3,75 мг трипторелина;

вспомогательные вещества: полимер гликолиевой и молочной кислот (1:1),

пропиленгликоль октаноат деканоат;

1 шприц с растворителем для приготовления суспензии содержит: декстран 70, полисорбат 80, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, 1 N раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

1 шприц порошком содержит лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета, без запаха;

1 шприц с растворителем для приготовления суспензии содержит прозрачную,

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декапептил Депо — трипторелин (Д-Трп-6-гонадорелин) — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного гонадотропин- рилизинг гормона было: более выраженное родство с рецепторами ГнРГ и более длительный, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил Депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона). После длительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови, как следствие снижению уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня. Описанные эффекты являются обратимыми. В ходе исследований на животных не обнаружено тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика

В первые часы после внутримышечного введения препарата Декапептил Депо регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в плазме крови. Потом концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов. На 4-й день после инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед оторым концентрация снижается в биэкспоненциальном порядке до неопределяемых ий на протяжении 44 дней, подкожного введения повышение концентрации действующего вещества дит медленнее в сравнении с внутримышечным введением. Понижение рации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения рации до неопределяемых значений составляет 65 дней.

Повторные с ишервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапеши i повышению концентрации препарата в крови.

Метаболизм/выведение. Выведение трипторелина ацетата происходит путем метаболизма и выведения с мочой.

Показания к применению

— Для лечения мужчин: симптоматическая терапия поздних стадий гормонозависимой карциномы предстательной железы.

— Для лечения женщин: эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, индукция овуляции в природном цикле).

— Для детей: преждевременное половое созревание центрального генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аналогам ГнРГ или декстрану и другим компонентам препарата. Карцинома предстательной железы, гормононезависимая карцинома простаты

Эндометриоз/миома матки/репродуктивная медицина беременность, период кормления грудью, клинические проявления или риск возникновения остеопороза. Причина вагинального кровотечения должна быть установлена до введения Декапептила Депо. Центральная форма преждевременного полового созревания при нецентральной форме преждевременного полового созревания специфическая терапия должна назначаться для лечения исходного заболевания.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Содержимое шприца с порошком смешивают с прилагаемым растворителем. Разовую дозу 3,75 мг препарата вводят каждые 28 дней подкожно или в виде глубоких внутримышечных инъекций. Место введения препарата необходимо каждый раз менять. При получении недостаточной клинической реакции необходимо определить уровень концентрации лютеинизирующего гормона, или тестостерона или эстрадиола в сыворотке крови.

Гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Обычная доза сое шит из внутримышечной или подкожной иньекций Декаиепгила Депо 1 раз в месяц. При недостаточной клинической реакции необходимо определить уровни концентрации ЛГ и тестостерона или эстрадиола в сыворотке крови. Для исследования гормональной зависимости карциномы предстательной железы, терапия препаратом проводится на протяжении 3 месяцев.

Эндометриоз: в случаях бесплодия, обусловленного эндометриозом, целесообразно назначение курса терапии препаратом Декапептил Депо перед операцией. К началу терапии следует провести лапароскопическое и гистологическое исследования для подтверждения диагноза. Курс лечения длится 4-6 месяцев, что сооветствует 4-6 инъекциям Декапептила Депо.

Миома матки: наиболее целесообразным является сочетание терапии препаратами аналогов ГнРГ с хирургическим лечением. Назначение Декапептила Депо приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает (ехпику операции. Рекомендуется проведение курса терапии препаратом Декапептил Депо молодым пациенткам с целью сохранения репродуктивной функции, когда с помощью лапароскопической техники может быть выполнена органосберегающая операция. Из-за возможного влияния на плотность костной ткани длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 месяцев.

Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, индукция овуляции в природном цикле): применяются разные протоколы с использованием Декапептила Депо, или ежедневных подкожных инъекций Декапептила 0,1 мг.

При «длительном протоколе» до начала стимулирования экзогенными гонадотропинами достигается полное угнетение функции гипофиза (даунрегуляция) с помощью одноразовой инъекции Декапептила Депо или ежедневных подкожных инъекций Декапептила 0,1 мг. Степень угнетения в форме гипогонадизма определяется на основании уровня циркулирующих эстрогенов. Стимуляция экзогенными гонадотропинами не начинается до тех пор, пока уровни Е2 не будут пг/мл. «Длительный протокол» применяется подобным образом при иид\кцив овуляции в дном цикле, хотя дозирование гонадотропиновой фазы должно оставаться низким, ьку целью лечения в таком случае является монофолликулярное созревание. При «коротком оле» стимуляция с использованием экзогенных гонадотропинов начинается одновременно рез короткий промежуток времени после введения одноразовой инъекции Декапептила или ежедневных подкожных инъекций Декапептила 0,1 мг. В таком случае действие

Смотрите так же:  Речная рыба карась в духовке рецепт

агониста ГнРГ усиливает ешмуляцию экзогенных гонадотропинов на

нескольких дней стимуляции («вспышка»), «Короткий протокол» не должён*

использоваться «в»» клинической невспомогательной репродуктивной медицине.

Степень угнетения функции гипофиза может определяться с помощью анализа уровней Е2 (при «длительном протоколе»). При применении вспомогательных репродуктивных технологий рекомендуется проведение регулярных биологических эндокринологических исследований и ультразвуковых сканограмм. В случае излишней стимуляции яичника введение гонадотропинов необходимо уменьшить или прекратить.

Центральная форма преждевременного полового созревания.

Декапептил Депо 3,75 мг вводят подкожно. Первые две инъекции необходимо ввести с интервалом 14 дней; после этого каждая следующая инъекция осуществляется через каждые 28 дней. При недостаточном эффекте инъекции Декапептил Депо необходимо вводить каждый 21 день.

Через один-два месяца после начала терапии или после изменения дозы необходимо взять пробу со стимуляцией ГнРГ, анализ уровня половых стероидов и осуществить классификацию по Таннеру (определение размера молочных желез у девочек и размера яичек у мальчиков, проверка размера матки и яичников с помощью сонографии), для того чтобы подтвердить даунрегуляцию. Костный возраст необходимо проверять каждые 6-12 месяцев. Дозу необходимо титровать по возрастанию, до момента полного отсутствия признаков центральной формы преждевременного полового созревания, которые не будет выявлены клинически или на основании лабораторных ноказаюлей.

Если доза является недостаточной, уровень половых стероидов может повыситься и даже превысить нормальные препубертатные показатели. После определения терапевтической дозы уровни концентрации гонадотропинов и половых стероидов падают до препубертатного уровня. Если лечение Декапептилом Депо не проводиться должным образом, это может привести к недостаточному контролю полового созревания. Как следствие, появляются такие половые признаки, как менструация, рост молочных желез и яичек. Длительные последствия недостаточного контроля гонадальной секреции могут вызывать задержку роста.

Первой дозы, которая приводит к необходимой даунрегуляции, можно, в большинстве случаев, придерживаться на протяжении всего периода терапии.

Данные относительно коррекции дозы для пациентов, вес которых значительно возрастает во время лечения, недостаточны. В связи с этим рекомендуется контролировать состояние таких пациентов для достижения надлежащей даунрегуляции.

Терапию Декапептилом Депо необходимо прекратить: у девочек — при достижении ими 11 лет, а у мальчиков при достижении ими 12 лет.

Побочное действие

В отдельных случаях наблюдаются аллергические реакции кожи, покраснение и зуд в месте инъекции, парестезия, мигрень.

В отдельных случаях были сообщения об анафилактических реакциях на декстран. При тяжелых или повторных случаях рекомендуется прекратить терапию.

Гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Ухудшение раковых симптомов может наблюдаться в течение первых 10 дней лечения в связи с кратковременным повышением уровня тестостерона. Такие симптомы уменьшаются в случае, когда карцинома начинает реагировать на лечение. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в кратковременном симптоматическом лечении антиандрогенами.

Следующие эффекты связаны со снижением уровня половых гормонов: снижение влечения, приливы, импотенция, покраснение лица, в отдельных случаях — мастия, атрофия яичек, нарушение сна.

/миома матки/репродуктивная медицина:

Ухудшение симптомов может наблюдаться в течение первых 10 дней кратковременным повышением уровня эстрогенов. Такие симптомы снижением уровня концентрации эстрогена и прогестерона до посткастрационного уровня.

Следующие эффекты связаны со снижением концентрации половых гормонов: приливы, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния, снижение полового влечения, головная боль, эмоциональные нарушения и другие нежелательные вазомоторные эффекты.

Преждевременное половое созревание центрального генеза

Мажущие выделения из влагалища наблюдаются при лечении Декапептилом Депо чаще, чем у препубертатных девочек.

Дети с центральной формой преждевременного полового созревания имеют более высокую плотность костной ткани, чем та, которая соответствует их хронологическому возрасту. После лечения Декапептилом Депо на протяжении 1 года плотность костной ткани уменьшается приблизительно на 8%.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было выявлено случаев взаимодействия с другими медицинскими препаратами.

Особенности применения

Особенная осторожность рекомендуется при лечении пациентов, которые получают антикоагулянтную терапию, в связи с опасностью возникновения гематомы в месте инъекции.

После наступления менопаузы медикаментозная терапия эндометриоза применяется в исключительных случаях (например, опухоли, которые секретируют эстроген с активацией эндометриоза, в случае дополнительных противопоказаний к хирургической терапии). На сегодняшний день нет данных относительно клинических эффектов терапевтических циклов, длительность которых превышала бы 6 месяцев.

Лечение миомы матки необходимо проводить под контролем УЗД, поскольку несоответствие быстрого уменьшения размеров матки относительно уменьшения объема миомы в отдельных случаях может привести к развитию кровотечений и сепсиса.

При миоме матки и эндометриозе необходимо применять негормональные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения до возобновления нормального менструального цикла по окончании терапии. Менструации прекращаются во время лечения Декапептилом Депо. В случае регулярных менструаций, во время лечения Декапептилом Депо, следует обратиться к врачу. После окончания лечения, менструации возобновляются в течение 7-12 недель после последней екции.

иперстимуляции яичников не может быть исключен даже при предварительном введении птила Депо. Предупреждающие меры (клинический и сонографический контроль) следует ять при первых признаках гиперстимуляции, особенно если стимуляция осуществляется с ением экзогенных гонадотропинов во время или в конце лютеиновой фазы. Клинические

признаки умеренной гиперстимуляции включают гиповолемию, тахи олигурию, обезвоживание, асцит, плевральний выпот, снижение функции свертывания крови, которые могут вызвать необходимость в госпитализации в зависимости от степени сложности. Риск многоплодной и внематочной беременности возрастает при стимуляции с помощью экзогенных гонадотропинов. Соответственно, рекомендуется проводить сонографический контроль на ранней стадии (на протяжении первых 4 недель) наступившей беременности.

Длительное применение Декапептила Депо может привести к уменьшению плотности ткани. Поэтому длительность лечения не должна превышать 6 месяцев, После окончания лечения дефицит костной ткани восполняется на протяжении 6-9 месяцев.

Центральная форма преждевременного полового созревания

Дети, которые проходят терапию препаратом, должны соответствовать следующим критериям: клинически диагностированная центральная форма преждевременного полового созревания (идиопатическая или неврогенная), с началом и быстрым развитием вторичных половых признаков у девочек младше 8 лет и у мальчиков младше 9 лет. До начала лечения клинический диагноз должен быть подтвержден с помощью пробы со стимуляцией ГнРГ, которая выявляет любую пубертатную реакцию. Необходимо дополнительно определить, что костный возраст на 1 год опережает хронологический возраст. Необходимо определить следующие основные параметры:

• уровень половых стероидов;

• уровень надпочечных стероидов, чтобы исключить наличие врожденной гиперплазии коры надпочечных желез;

• уровень (3-хорионического гонадотропина человека, чтобы исключить наличие опухоли, которая секретирует хорионический гонадотропин;

• ультразвуковые исследования малого таза, коры надпочечников, яичек, чтобы исключить наличие опухоли, которая секретирует стероиды;

• компьютерные томографические сканограммы головы, для того чтобы исключить наличие внутричерепной опухоли

При одновременном лечении Декапептилом Депо и гормоном роста необходимо осуществлять тщательный контроль, поскольку гормон роста может способствовать росту яичников. Анафилактические реакции на декстран, который содержится в суспензии Декапептила Депо, возникают очень редко, но у детей наблюдаются несколько чаще, чем у взрослых. Таким образом, рекомендуется наблюдать за детьми на протяжении одного часа в медицинском учреждении после каждой инъекции Декапептила Депо. Если проявляются реакции повышенной чувствительности, лечение Декапептилом Депо необходимо прекратить.

При преждевременном половом созревании нецеш рально! о i енеэа специфическая юрания должна назначаться для лечения начальною заболевания.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом или работать со сложными механизмами.

Декапептил Депо не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и работать со сложными механизмами.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Каждая картонная коробка содержит шприц одноразового применения с порошком, шприц с растворителем для приготовления суспензии, соединительный элемент, иглы для инъекций.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +2 до +8 °С.

Срок годности

Срок хранения: для лиофилизированного порошка — 3 года; для приготовленной суспензии — 3 мин.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.