Выписать рецепт клоназепам

Оглавление:

Выписать рецепт клоназепам

Рецепт на лекарство – это оформленный врачом (иногда фельдшером или акушеркой) по строгим правилам письменный документ, в котором указывается название и доза лекарства, необходимого пациенту для лечения.
(п.53 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)

Зачем нужен рецепт?

Рецепт нужен для получения лекарств, имеющих пометку «Отпускается по рецепту врача». Сюда же относятся и препараты со специальным режимом – содержащие наркотические и психотропные вещества.

Также ряд лекарств некоторые категории граждан могут получить бесплатно или со скидкой 50% и для этого необходим рецепт, выписанный на бланке особой формы.

Кто может выписать рецепт на лекарство?

Рецепт на лекарство оформляется только медицинскими работниками, имеющими на это право:

  • лечащим врачом или врачом скорой помощи (п.2 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н);
  • фельдшером или акушером при оказании скорой или первичной медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2012 г. № 252н)

Мне оформили рецепт с нарушением. Чем это грозит?

  1. Можно не получить лекарство. Аптека вправе отказать в обслуживании рецепта, выписанного с нарушениями;
  2. Если врач допустил ошибку при лечении, при отсутствии рецепта пациент не сможет доказать нарушение своих прав и потребовать компенсации причиненного ему ущерба;
  3. Пациент может понести дополнительные затраты при указании медицинским работником в рецепте торгового наименования лекарства с более высокой ценой.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

Какие есть общие правила заполнения рецептов на лекарства?

Есть несколько форм бланков рецептов для разных случаев, но общие правила заполнения рецептов характерны всем формам:

  1. Любой рецепт должен иметь штамп медицинской организации, выдавшей рецепт, а медработник обязан указать свою должность, полные фамилию, имя и отчество, а также заверить рецепт личной печатью и подписью.
  2. В рецепте обязательно должны быть указаны полные имя, фамилия и отчество пациента.
  3. В бланке обязательно должна быть указана дата выписывания рецепта, а также срок его действия.
  4. Препарат должен быть выписан по международному непатентованному наименованию (МНН) или группировочному наименованию, и только при их отсутствии – по торговому названию.
  5. Название, дозировка, лекарственная форма и состав составного лекарства пишется только на латинском языке. На русском языке пишется способ и режим применения препарата.
  6. Если лекарство нужно пациенту срочно или немедленно, то врач ставит в верхней части рецепта пометку «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
  7. В рецепте не допускается никаких исправлений.
  8. Все сведения о выписанных лекарствах дублируются в медицинской карте пациента.

(п.3-5 и 16-18 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н))

Какие существуют формы рецептов, чем они отличаются друг от друга?

  1. Рецептурный бланк формы №107/у-НП. Предназначен для выписывания наркотических средств и психотропных веществ.
    В данном бланке предусмотрены дополнительные строки:
    • Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;
    • Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка);

    В одном рецепте выписывается только одно лекарство, при этом количество препарата указывается прописью.
    Кроме личной подписи и печати врача, в бланке должна стоять круглая печать медицинской организации.
    (приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 г. № 54н)

  2. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88. Предназначен для выписывания лекарственных препаратов, имеющих в своем составе наркотические и/или психотропные вещества; препаратов предметно количественного учета или же имеющих анаболическую активность.
    Рецепты данной формы действительны в течение 10 дней и обязательно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Данный рецепт выписывается только на одно наименование лекарства.
    Кроме того, в рецептурной форме № 148-1/у-88 обязательно должен быть указан адрес пациента или номер его амбулаторной карты.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
  3. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л). Предназначены для выписывания льготных лекарств, для их получения в аптеке бесплатно или со скидкой 50%.
    Такие рецепты действительны в течение месяца со дня выписывания. Если рецепт выписан для пенсионеров, инвалидов I группы или детям-инвалидам, то срок действия таких рецептов составляет три месяца.
    В рецепте должен быть указан контактный номер телефона медицинского работника, выписавшего рецепт.
    Данные рецепты составляются в трех экземплярах (с двумя из которых пациент идет в аптеку для получения лекарства), заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов» и могут быть выписаны только на одно наименование лекарственного средства.
    Медицинские работники санаторно-курортных организаций, а также стационаров не могут выписывать рецепты на льготные лекарства.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)
  4. Рецептурный бланк формы № 107-1/у. Самая распространённая форма, так как выписывается во всех случая, кроме предусмотренных выше.
    Рецепты этой формы действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Но при выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта этой формы в пределах до одного года (делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», которая заверяется подписью, личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)
    Один рецептурный бланк формы № 107-1/у выписывается не более чем на три лекарственных препарата.
    (Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н)

По какой причине аптека может отказать в обслуживании рецепта?

Аптечная организация имеет право отказать в обслуживании рецепта только по трем основаниям:

  1. Рецепт оформлен с нарушением установленного порядка;
  2. Рецепт просрочен;
  3. Аптечная организация не имеет лицензии на продажи данной категории лекарств.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В аптеке есть лекарство, которое мне выписали, но в другой дозировке, чем прописано в рецепте. Что делать?

Если лекарство имеется, но его дозировка меньше, указанной в рецепте, работник аптеки может отпустить препарат с учетом перерасчета на курсовую дозу.

Если имеющаяся дозировка превышает назначенную – решать должен врач, выписавший рецепт.

В любом случае, пациенту должны сказать, что разовая доза приема лекарства изменилась.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В какие сроки аптека должна обслужить рецепт, принятый на отсроченное обслуживание?

Рецепт с пометкой «statim» – 1 рабочий день с момента обращения в аптеку;

Рецепт с пометкой «cito» – до 2 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств – до 5 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) – до 10 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения – до 15 рабочих дней с момента обращения в аптеку;

(п.п. 2.12, 2.13 Порядка отпуска лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

В каком случае я могу вернуть лекарство в аптеку и потребовать возврата денег или обмена товара?

Приобретенные лекарственные препараты подлежат возврату или обмену только в случае их ненадлежащего качества.

Что делать с рецептом после того, как лекарство мне выдали?

После отпуска лекарства рецепт, в зависимости от ситуации или остается в аптечной организации, или гасится штампом «Лекарство отпущено» и возвращается пациенту на руки. В последнем случае для повторного отпуска препарата гражданину необходимо получить новый рецепт. Неправильно выписанные рецепты и признанные недействительными, также возвращаются больному на руки.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. № 785)

Если вы столкнулись с нарушением своих прав в указанной сфере, то сообщите об этом с помощью нашего портала.

Клоназепам (Clonazepam ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; в блистере 30 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Уменьшает возбудимость подкорковых областей головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус) и нарушает их взаимодействие с корой. Угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 1–2 ч. Т1/2 — 18–50 ч. Выводится в основном с мочой.

Показания препарата Клоназепам

Эпилепсия у детей и взрослых (акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные, височные и фокальные припадки); синдромы пароксизмального страха, фобии (у пациентов старше 18 лет); маниакальная фаза циклотимии, психомоторное возбуждение при реактивных психозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения сознания, дыхания (центрального происхождения), дыхательная недостаточность, глаукома, миастения, тяжелые расстройства функции печени, возраст до 18 лет (при пароксизмальном страхе).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности допускается только по абсолютным показаниям. Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, атаксия, дискоординация, чувство усталости, слабость, нарушения памяти, речи, расстройства зрения, нервозность, ослабление способности усваивать знания, эмоциональная лабильность, снижение либидо, дезориентация, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, гиперсаливация, запоры, боль в животе, снижение аппетита, мышечные боли, нарушения менструального цикла, частое мочеиспускание, эритро-, лейко- и тромбоцитопения, увеличение концентрации в крови трансаминаз и щелочной фосфатазы, парадоксальные реакции — возбуждение, бессонница (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Усиливают эффект барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, антиконвульсанты, наркотические анальгетики, алкоголь, средства, уменьшающие тонус скелетных мышц; ослабляет — никотин. Алкоголь провоцирует парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение или агрессивное поведение, возможно состояние патологического опьянения.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эпилепсия: взрослым, начальная доза — 1,5 мг/сут в 3 приема, с последующим увеличением на 0,5–1 мг каждые 3 дня, поддерживающая доза — 4–8 мг/сут в 3–4 приема; максимальная доза — 20 мг/сут; детям, начальная доза — 1 мг/сут в 2 приема, затем — повышение на 0,5 мг каждые 3 дня, поддерживающая доза у детей до 5 лет — 1–3 мг, от 5 до 12 лет — 3–6 мг/сут, максимальная доза — 0,2 мг/кг/сут.

Синдром пароксизмального страха у взрослых: 1 мг/сут (максимально до 4 мг/сут).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек и печени, хронических заболеваниях дыхательной системы, в пожилом возрасте (старше 65 лет). Длительное применение приводит к ослаблению действия. Не следует употреблять спиртные напитки во время лечения и ранее 3 дней после его завершения. При отмене терапии дозу уменьшают постепенно, поскольку одномоментное прекращение приема (особенно после длительного курса) может привести к развитию психофизической зависимости и возникновению абстинентного синдрома. В период лечения нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Условия хранения препарата Клоназепам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клоназепам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Выписать рецепт клоназепам

Свободный лев:
Обычно он идет в 2 мг.

lance681:
Цитата: Отважный лев от Июль 02, 2013, 11:34:38

Обычно он идет в 2 мг.

А в самом рецепте должно выглядеть вот так наверно (везде, чтобы стояли двойки) —

tab Clonazepam: 0.002

Свободный лев:
Абракадабра какая то . Обычно по латыни написано Клонозепам 2 мг. И все !
Это у вас какие то особые рецепты что ли

lance681:
да вроде нормально все прописано, в интернете так в основном и пишут:

«Начинайте с
КЛОНАЗЕПАМ 0.0005 по 1/2 таб. на ночь
_________________
Генералов Василий Олегович
руководитель центра диагностики и лечения эпилепсии»

«наш невролог выписал рецепт КЛОНАЗЕПАМ 0.002 по 1/2 таб. на ночь. Или всё же нужно КЛОНАЗЕПАМ 0.0005 по 1/2 таб. на ночь?»

В моем ПНД сегодня даже не удивились ничему увидев рецепт, единственное сказали, что доза обычно идет не 1 мг, а 2 или 0.5

lance681:
tab Clonazepam: 0.002

Д + 02 № 30 (единственно, что не пойму так это вот этой строчки, было написано 01). Или все-таки 02 должно стоять?

Фармацевтический форум для фармацевтических работников — PharmForum.ru

Фармацевтический форум www.pharmforum.ru создан для работников фармации: провизоров, фармацевтов, заведующих и директоров аптек. Спрашиваем, обсуждаем, разъясняем и помогаем друг другу в нашем деле! Фармацевтический форум — место встречи профессионалов!

  • Список форумовДела аптечныеВопросы фармацевтического законодательства
  • Изменить размер шрифта
  • Сообщить другу
  • Версия для печати
  • FAQ
  • • Регистрация
  • • Вход

Рецепт на клоназепам

Рецепт на клоназепам

Олег » 23 июн 2014, 16:16

Клоназепам
CLONAZEPAM

Фарм. группа

Rр.: Tab.Clonazepami 0,5 №30
D.S. по 4-8 мг/сут.

Фармакологическое действие

Противосудорожное, анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, центральное.
Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах ЦНС.
Клиническое действие проявляется сильным и продолжительным противосудорожным эффектом. Оказывает также антифобическое, седативное (особенно выражено в начале лечения), миорелаксирующее и умеренное снотворное действие.
Считается, что противосудорожное действие клоназепама связано, прежде всего, с воздействием на ГАМКА-рецепторный комплекс, а также обусловлено влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы.
У грызунов устраняет судороги, индуцируемые пентетразолом, электрической стимуляцией (в меньшей степени), а также световой стимуляцией (у восприимчивых обезьян). У агрессивных приматов наблюдались эффект приручения, мышечная слабость, сон. У человека может снижать частоту комплексов пик-волна, выявляемых на ЭЭГ при абсансах (petit mal), и снижать частоту, амплитуду и распространение импульсов при малых двигательных припадках.
Клоназепам подавляет эпилептиформную активность, в связи с чем применяется при лечении эпилепсии и эпилептических синдромов. Его используют как самостоятельное или как вспомогательное средство при лечении синдрома Леннокса-Гасто (вариант petit mal), акинетических и миоклонических припадков. Применяется при абсансах (petit mal) в случае неэффективности противосудорожных средств группы сукцинимидов или вальпроевой кислоты, для лечения фокальных эпилептических припадков, в т.ч. рефрактерных (сложный фокальный — психомоторный, височной доли, и элементарный) и тонико-клонических (grand mal) припадков. Однако при назначении клоназепама больным, у которых наблюдаются припадки разных типов, следует иметь в виду, что возможно увеличение частоты или (редко) ускорение развития генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, в связи с чем может потребоваться дополнительное назначение другого противосудорожного средства и/или повышение дозы клоназепама.
Клоназепам используют (самостоятельно или как вспомогательное средство) для лечения индуцированной нейролептиками акатизии, облегчения симптомов каталепсии и дискинезии, обусловленной приемом лекарств. Эффективен при головной боли при мигрени, органическом мозговом синдроме, острой мании, синдроме беспокойных ног, невралгии тройничного нерва, спазмах у детей первого года жизни, судорогах при эклампсии, эпилептических припадках, вызванных испугом, и ряде резистентных судорожных состояний.
Исследования потенциальной канцерогенности клоназепама не проведены.
Данные, накопленные к настоящему времени, не позволяют определить потенциальную генотоксичность клоназепама.
Исследование фертильности в двух поколениях крыс, получавших клоназепам внутрь в дозах 10 и 100 мг/кг/сут (в 5 и 50 раз превышающих максимальную терапевтическую дозу 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), было выявлено снижение числа беременностей и числа потомков, выживших до окончания грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на кроликах было показано, что введение клоназепама в дозах 0,2; 1,0; 5,0 или 10 мг/кг/сут внутрь беременным крольчихам в период органогенеза вызывает независимое от дозы увеличение частоты возникновения пороков развития (расщелина неба, незакрывшиеся веки, сросшиеся сегменты грудины и дефекты конечностей). Снижение прибавки в весе у крольчих наблюдалось при дозах клоназепама 5 мг/кг/сут и выше, снижение эмбриофетального роста — при дозах 10 мг/кг/сут. В аналогичных исследованиях у мышей и крыс при введении клоназепама внутрь (в дозах 15 или 40 мг/кг/сут соответственно, что в 4 и 20 раз превышает МРДЧ 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), не было отмечено неблагоприятного влияния на организм матери или плода.
Имеются методологические проблемы, не позволяющие получить адекватные данные о тератогенности клоназепама у человека, т.к. ряд факторов (например, генетические дефекты или само эпилептическое состояние) могут быть более существенными, чем лекарственная терапия, при развитии врожденных пороков.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность — около 90%. Cmax после однократного приема внутрь обычно достигается в течение 1–2 ч, но у некоторых больных может быть достигнута в течение 4–8 ч. Связывание с белками плазмы — около 85%. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 0,02–0,08 мкг/мл. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (возможно, с участием цитохрома Р450, в т.ч. CYP3A) с образованием нескольких фармакологически неактивных производных. T1/2 — 18–50 ч. Выводится преимущественно почками (менее 2% в неизмененном виде), а также с фекалиями.

Способ применения

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут.
Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.
Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут.
Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.
Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы.
Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.
В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.

— Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).
— Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).
— Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.
— Эпилептический статус (в/в введение).
— Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Противопоказания

— угнетение дыхательного центра
— тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности)
— острая дыхательная недостаточность
— миастения
— кома
— шок
— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)
— острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций
— острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами
— тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности)
— беременность
— период лактации
— повышенная чувствительность

Побочные действия

— Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.
— Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
-Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).
— Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.
— Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
— Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
— Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.
— Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.
— Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.

Форма выпуска

1 таблетка содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; в блистере 30 шт., в коробке 1 блистер.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Клоназепам» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Клоназепам (2 мг) Клоназепам

Инструкция

Торговое название

КЛОНАЗЕПАМ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит

активное вещество клоназепам 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, крахмал рисовый, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, лактоза

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до светло-кремового цвета, с крестообразной риской делящую таблетку на четыре части, с цельными краями, без трещин

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N03АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клоназепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность, при приеме внутрь, составляет 90%. При приеме внутрь разовой дозы препарата максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 1-4 ч.

Клоназепам приблизительно на 85% связывается с белками крови. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает также в молоко матери. Объем распределения составляет 1,8-4,4 л/кг. Клоназепам подвергается метаболизму в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20-60 ч. Выводится, главным образом, с мочой в форме метаболитов. Менее 0,5% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Действует на многие структуры центральной нервной системы — прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все другие бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Следствием этого является уменьшение активности различных групп нейронов: норадренергических, холинергических, допаминергических и серотонинергических. Выявлено существование специфических для бензодиазепинов участков связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной мембраны имеющих связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие клоназепама связано с модуляцией чувствительности ГАМК-ергического рецептора, приводящей к увеличению сродства рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая является тормозным эндогенным нейромедиатором. Следствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение транспорта ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал, что приводит к гиперполяризации клеточной мембраны, а в итоге к угнетению активности нейрона (т.е. высвобождению нейромедиатора). Клинически клоназепам обладает противосудорожным, анксиолитическим, успокаивающим и умеренно выраженным снотворным действием, снижает также тонус скелетной мускулатуры. Клоназепам повышает судорожный порог и препятствует возникновению генерализованных судорожных припадков. Благоприятно влияет на течение как генерализованных, так и парциальных судорожных припадков.

Показания к применению

Все виды эпилепсии у взрослых и детей:

— простые и сложные парциальные припадки;

— вторично-генерализованные простые припадки;

— абсансы (petit mal), включая атипичные абсансы;

— первично- и вторично-генерализованные тонико-клонические припадки (grand mal);

— приступы миоклонических судорог;

— приступы клонических и тонических судорог.

Синдром пароксизмального страха.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанныес проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат Клоназепам необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Крестообразная риска на таблетках позволяет разделить таблетку на 2 или 4 равные части.

Первоначальная суточная доза не должна превышать 1 мг-1,5 мг. Препарат необходимо назначать в дозах разделенных на 2-3 приема в сутки, в одинаковых промежутках времени. Дозу необходимо постепенно увеличавать на 0,5 мг до 1 мг через каждые 3 дня в зависимости от реакции пациента на препарат, до определения поддерживающей дозы, которая обычно составляет от 4 до 8 мг в сутки.

Максимальная поддерживающая суточная доза, которая должна быть достигнута в течение 2-4 недель лечения, не должна превышать 20 мг.

Первоначальная доза у детей в возрасте от 1 до 5 лет составляет 0,25 мг/сутки, у старших детей — 0,5 мг/сутки.

— от 1 до 5 лет: 1-2 мг/сутки;

— от 6 до 16 лет: 2-4 мг/сутки.

Суточную дозу следует разделить на 3 или 4 части, применяемые в одинаковых промежутках времени.

До времени определения оптимальной дозировки, дети должны получать таблетки содержащие действующее вещество в дозе 0,5 мг.

Синдром пароксизмального страхаВзрослые

Первоначальная доза клоназепама составляет 0,5 мг 1-2 раза в сутки.

Целевая доза препарата, которая для большинства больных составляет 1 мг в сутки, может быть введена через 3 дня.

Суточная доза не должна превышать 1 мг, так как доступные исследования не показали повышения эффективности после превышения этой дозы, в то же время наблюдалось увеличение побочных действий. Однако у некоторых пациентов может оказаться эффективным увеличение суточной дозы до 4 мг. У таких больных необходимо увеличивать дозу препарата на 0,5 мг каждые 3 дня.

Для уменьшения дневной сонливости, препарат можно принимать в одноразовой дозе перед сном.

Безопасность и эффективность клоназепама у детей до 18 лет с синдромом пароксизмального страха не установлены.

Пациенты с нарушенной функцией почек и (или) печени

Дозировку врач определяет индивидуально, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам действующим на центральную нервную систему. У этих пациентов дозировку должен установить врач.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Если не наблюдается улучшение после применения клоназепама в течение нескольких дней, следует обратится к врачу.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Врач должен начать лечение применяя как можно меньшие эффективные дозы, увеличивая их постепенно каждые 3 дня, до момента достижения соответствующего терапевтического эффекта или максимальной суточной дозы.

Если применение препарата в одинаковых дозах не представляется возможным, большую дозу следует принять перед сном.

После определения эффективной поддерживающей дозы, препарат можно принимать в одноразовой суточной дозе перед сном.

Препарат необходимо отменять постепенно, под контролем врача. Резкое прекращение применения клоназепама может вызвать синдром отмены. Особенно опасным является резкое прекращение лечения проводимого в течение длительного времени или лечения, требующего больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента.

В случае пропуска приема дозы препарата Клоназепам

Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.

Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные действия

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Отмена лекарственного препарата Клоназепам в связи с тяжелыми побочными действиями встречается редко.

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, боль в грудной клетке

со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности концентрации внимания, атаксия, вялость, заторможенность, каталепсия, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, антеградная амнезия (при назначении больших доз ее риск увеличивается), неадекватность поведения, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия

При длительном лечении некоторых формах эпилепсии возможно увеличиние частоты припадков.

офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм)

со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (особенно при в/в введении), бронхиальная гиперсекреция (у детей грудного и младшего возраста)

со стороны желудочно-кишечного тракта: гипервсаливация (у детей грудного и младшего возраста), сухость во рту, неприятный вкус, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея

со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, самопроизвольное мочеиспускание или недержание мочи, болезненное мочеиспускание, нарушение функции почек

со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, мышечный тремор, миалгия

сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови

общие расстройства и реакция в месте введения препарата: общая слабость, обморок

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко

со стороны кожи и подкожной ткани: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница), выпадение волос, нарушение пигментации

со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, нарушения функции печени, желтуха

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: дисменорея, повышение или снижение либидо

влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли клоназепам

психические нарушения: парадоксальные реакции — агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница, психодвигательное беспокойство, мышечный тремор, судороги

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.

Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении клоназепамом в терапевтических дозах. Риск развития зависимости повышается по мере увеличения дозы и продолжительности лечения. Предрасположенность к развитию зависимости, особенно наблюдается у пациентов с алкоголизмом или другими видами зависимостей в анамнезе.

Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены.

Во время лечения клоназепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

У некоторых пациентов во время применения препарата Клоназепам могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительностью к бензодиазепинам или какому-либо компоненту препарата

— тяжелая дыхательная недостаточность

— приступы ночного апноэ, нарушения глотания у детей

— тяжелая печеночная недостаточность

— отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными

— лекарственная зависимость в анамнезе

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента

Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет (лечение синдрома пароксизмального страха)

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают опийные обезболивающие препараты, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, препараты снижающие давление крови центрального действия.

Препараты метаболизируемые в печени, применяемые одновременно с бензодиазепинами, могут усиливать (дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, ритонавир) или ослаблять (римфапицин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин) их действие.

Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь усиливает седативное действие клоназепама вплоть до нарушения координации движений и потери сознания.

Клоназепам, принимаемый вместе со средствами расслабляющими скелетную мускулатуру, продлевает и усиливает действие последних.

Одновременное применение клоназепама с антиаритмическим препаратом III класса — амиодароном, может вызвать усиление токсичности, типичной для бензодиазепинов (например, расстройство координации движений).

Клоназепам, применяемый одновременно с другими противосудорожными препаратами, особенно с гидантоином или фенобарбиталом, может вызывать усиление побочных действий, связанных с угнетением функций центральной нервной системы.

С вальпроатом натрия – наблюдалось возникновение эпилептических статусов.

Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Особые указания

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Клоназепам.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе клоназепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к наркотикам и лекарственным средствам.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. В случае появления вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Пациенты, леченные лекарственным препаратом Клоназепам, если врач назначил прием препарата раз в сутки, для снижения риска развития амнезии должны принимать препарат перед сном и иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна.

Клоназепам, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Применение при депрессии

Перед применением лекарственного препарата Клоназепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Клоназепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.

Специфические группы пациентов

Пациенты в пожилом возрасте должны получать меньшие дозы Клоназепам, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью, с мозжечковой и спинномозговой атаксией или порфирией, перед применением препарата Клоназепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу.

Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Клоназепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.

Клоназепам, особенно у младенцев и маленьких детей, может вызвать чрезмерное выделение слюны и увеличение образования отделяемого в дыхательных путях. Во время лечения следует контролировать проходимость дыхательных путей.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами.

Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, перед применением препарата Клоназепам, должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической и физической зависимости является высокой. Эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Клоназепам только под строгим контролем врача.

В случае продолжительной терапии лекарственным препаратом Клоназепам, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Клоназепам

Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Клоназепам с продуктами питания и напитками

Во время лечения клоназепамом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом Клоназепам и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (см.побочные действия).

Передозировка

Cимптомы: сонливость, состояние дезориентации, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома.

Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением клоназепама и алкоголя, или клоназепама и других лекарственных препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.

Лечение: необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу.

Мероприятия направлены на быструю элиминацию из организма еще невсосавшегося препарата или уменьшение его всасывания из пищеварительного тракта.

Необходимо контролировать проходимость дыхательных путей, пульс, артериальное давление крови, а при необходимости, в зависимости от состояния пациента, провести соответствующее симптоматическое лечение.

Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), который в экстренном случае можно ввести внутривенно. Флумазенил не показан пациентам, принимающим клоназепам продолжительное время. Несмотря на то, что этот препарат оказывает слабое противосудорожное действие, резкая блокада действия бензодиазепина может вызвать судорожный приступ, особенно у лиц с эпилепсией в анамнезе.

В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевой и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Владелец Регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество

Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул.Джамбула 221, кв.106

Смотрите так же:  Что приготовить на святого валентина