Тиреотом рецепт на

Оглавление:

Тиреотом (Thyreotom), инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Активные вещества — лиотиронин, левотироксин. Таблетки (1 таблетка содержит 10 мкг и 40 мкг активных веществ соответственно) по 60 шт. в упаковке. Таблетки форте ( 1 таблетка содержит 30 мкг и 120 мкг активных веществ сответственно) по 60 шт. в упаковке.

Режим дозирования. Индивидуальный. Средняя дозировка для взрослых в начале лечения — 0.5-1 таблетка вдень, поддерживающая доза — 3-6 таблеток тиреотома или 1-2 таблетки тиреотома форте в день натощак.

Побочное действие Тиреотома. Ухудшение течения ишемической болезни сердца, тахикардий, недостаточности функции коры надпочечников. Тахикардия, потливость (симптомы гипертиреоза).

Особые указания. Для начальной терапии тиреотом форте непригоден.

Производитель. Berlin-Chemie, Германия.

Применение препарата Тиреотом только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Простые способы ускорения обмена веществ

Как не заболеть, если ваш коллега пришел на работу простуженным?

Как заснуть за 2 минуты?

Почему так приятно чихать?

Здоровье человека зависит о того, каким типом жилья он владеет

Витамины — панацея или рекламная сказка?

Искусственное мясо, идентичное натуральному

Бесполезные лекарства или лекарства, которые не стоят ваших денег

Лазерная динамическая эпиляция: революция в борьбе с нежелательными волосами

Лучший способ бросить курить

  • ЛораГЕКСАЛ (LoraHEXAL) — состав, показания и противопоказания, режим дозирования и условия хранения.
  • Эликвис (Еliquis) — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.
  • Бекодиск (Becodisk) — инструкция по применению, справка о препарате, состав, показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты.
  • Нооклерин (Nooclerin) — инструкция, противопоказания — применение, показания и режим дозирования, подробное описание препарата.

У нас также читают:

  • Трудное материальное положение семьи: влияет ли оно на психику? — может ли трудное материальное положение семьи оказать влияние на психику человека? Какую роль в этом играют кредитные долги? Можно ли найти выход из ситуации? Подробности читайте далее.
  • Солнце, воздух и вода. Флора, фауна и Бог. Советы психолога, как создать себе приятное настроение
  • Самомассаж — описание техники массажа, которая позволяет делать себе массаж самостоятельно
  • Для чего нужны прививки? Противопоказания к вакцинации, прививкам — зачем делают прививки, прививание детей, вакцины АКДС, полиомиелита, БЦЖ (туберкулез), против кори, паротита (свинки), гепатита, противопоказания

зимние спортивные ботинки мужские этих

Препарат Тиреотом: инструкция, стоимость и есть ли российские аналоги

Тиреотом — комбинированное лекарство для лечения ряда эндокринных патологий, связанных с нарушением функции щитовидной железы. Средство приобрело широкую популярность благодаря многокомпонентному составу. Препарат содержит два основных гормона (точнее, их полностью идентичные, но синтетические аналоги) — тироксин или (обычно обозначается как Т4) и трийодтиронин (аббревиатура — Т3).

Для повышения эффективности лечения средство выпускается в двух дозировках — Тиреотом и Тиреотом Форте. Последний предназначен для восполнения дефицита тиреоидных гормонов, возникающих при полной либо частичной резекции щитовидной железы из-за злокачественного новообразования или других причин. Кроме того, в высокой суточной дозировке активные компоненты медикамента угнетают физиологические процессы синтеза собственных гормонов, что предупреждает рецидив опухоли после предшествующей терапии.

Сведения о производителе

Производитель медикамента — фармацевтическая компания Berlin Chemie AG, Германия. Это одно из подразделений корпорации Menatini (Италия). История фирмы тесно связана с другой организацией — Shering, известной производством гормональных препаратов. В настоящее время Berlin Chemie AG занимает прочное место в фармации. Специалисты ассоциируют название компании с высоким качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств.

Berlin Chemie AG выпускает комбинацию искусственно синтезированных аналогов Т3/Т4 под торговым названием Thyreotom или Thyreotom Forte.

Инструкция по применению

На разнообразных форумах распространено мнение, что при помощи препарата можно быстро похудеть, не прилагая особых усилий. Инструкция по применению медикамента предусматривает его использование только при заболеваниях щитовидной железы. Но Специалисты и производитель лекарства предупреждает об опасности самолечения, так как прием гормонов без предварительной консультации врача чреват серьезными осложнениями, вплоть до необратимых. Иногда Тиреотом действительно предназначен для похудения, но только в том случае, если ожирение связано с тиреоидными патологиями.

Форма выпуска

Таблетки, отличающиеся по содержанию основных действующих веществ.

Состав медикамента

Активный компонент лекарственного средства — синтезированные в лабораторных условиях, идентичные по структуре аналоги тироксина (T4) — левотироксин натрия и трийодтиронина (T3) — лиотиронин натрия. Дозировка действующих веществ — 40 и 10 мкг соответственно в таблетках Тиреотом. Доза 120 и 30 мкг — в пилюлях Тиреотом Форте.

Дополнительно в состав медикамента включены вспомогательные ингредиенты, обеспечивающие должную биодоступность и прочие показатели фармакокинетики (лактоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния и т.д.).

Групповая принадлежность

В соответствии с фармакологической классификацией, медикамент относят к тиреоидным препаратам.

Фармакодинамика

Тиреотом представляет собой смесь основных биологически активных компонентов, вырабатываемых щитовидной железой. Прием медикамента обеспечивает компенсацию недостатка тиреоидных гормонов. В результате происходит ускорение всех видов обменных процессов (метаболизм протеинов, липидов и углеводов). Стимулирует регенерацию тканей и клеток (в терапевтических дозах), в большом количестве провоцирует распад ряда биологических соединений.

При постоянном приеме медикамент ингибирует выработку в гипофизе тиреотропного гормона (в медицинской литературе обычно обозначается как ТТГ) и специфического рилизинг гормона в гипоталамусе. Препарат положительно влияет на транспорт кислорода от легких к тканям, энергетический обмен. В процессе терапии улучшаются показатели функциональной активности сердечно-сосудистой и нервной системы.

Фармакокинентика

Тиреотом (обычный и Форте) состоит из двух компонентов, которые отличаются по фармакокинетическим свойствам.

Левотироксин натрия. Абсорбция лекарственного вещества происходит в тонком кишечнике. Биодоступность достигает 80%. Максимальные концентрации отмечают спустя 5 — 6 часов после приема таблетки. Степень связи с белками плазмы достигает почти 100%, затем соединение распределяется практически по всем тканям организма.

Левотироксин натрия достигает в первую очередь печени, почек, мускулатуры и структур ЦНС, где в результате биологической трансформации вещество превращается в трийодтиронин с формированием терапевтически неактивных соединений. Продукты метаболизма выделяются с уриной и каловыми массами. Период полувыведения в среднем колеблется в пределах недели, но при патологиях щитовидной железы может или сокращаться до 3 — 4 суток или, наоборот, удлиняться до нескольких лет.

Лиотиронин натрия. Биодоступность выше, чем у натриевой соли левотироксина и колеблется в пределах 95 — 98%. Максимальную концентрацию в плазме и последующее 100% связывание с белками регистрируют спустя 4 часа. Практически не подвергается метаболическим превращениям, а сразу вступает в связь со специфическими клеточными структурами. Период полувыведения не превышает 48 — 60 часов.

Данных о параметрах фармакокинетики у особых категорий больных (с патологиями почек, печени, различных возрастных групп) не приведено.

Информация о действующих компонентах

Лиотиронин натрия представляет собой левовращающее производное гормона щитовидной железы трийодтиронина (Т3), полученное в результате химического синтеза. Латинское наименование — Liothyroninum, химическое O-(4-Гидрокси-3-йодфенил)-3,5-дийод-L-тирозина натриевая соль. Эмпирическая формула — C15H12I3NO4 (Na).

Левотироксин натрия — левовращающий искусственный аналог другого гормона тироксина (T4). Латинское наименование — Levothyroxinum natrium, химическое — O-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийод-L-тирозин натрий. Эмпирическая формула — C15H10NNaO4.

Основные показания к приему

  • Недостаточная выработка гормонов щитовидной железы.
  • Доброкачественная гипертрофия тканей щитовидной железы без нарушения секреторной активности органа.
  • Компенсация острого дефицита тиреоидных гормонов после тотальной или частичной резекции щитовидной железы. Хирургическое вмешательство показано при диффузном зобе, злокачественной малигнизации органа.
  • Аутоиммунное поражение щитовидной железы (после компенсации острого состояния при помощи тиреостатиков).

Вопреки отзывам активно худеющих, в официальной инструкции по использованию, нет указаний относительно безопасности применения Тиреотома для борьбы с лишним весом. Специалисты подчеркивают, что такой эффект возможен, если полнота была связана с гипофункцией щитовидной железы.

Перечень ограничений к применению

Абсолютными противопоказаниями к приему таблеток Тиреотом являются:

  • индивидуальная непереносимость лекарственного средства;
  • тиреотоксикоз неизвестной этиологии и патогенеза (до проведения диагностики и соответствующей терапии);
  • острая фаза инфаркта миокарда;
  • тяжелые приступы стенокардии;
  • патологии коры надпочечников.

Относительными ограничениями к назначению медикамента служат:

  • ишемическая болезнь сердца, которая проявляется в виде стенокардии и других симптомов гипоксии миокарда;
  • атеросклеротические изменения в эндотелии;
  • гипертоническая болезнь;
  • тахиаритмии;
  • сердечная недостаточность.

С осторожностью медикамент применяют при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, возникающих на фоне сахарного диабета, возрастных изменений. Индивидуальный подбор дозировки Тиреотома требуется при патологиях пищеварительного тракта, сопровождающихся ухудшением степени абсорбции биологически активных соединений.

Смотрите так же:  Рецепт торта фруктовый рай

Особенности применения и дозировки

Необходимое количество Тиреотома (в дозе 40 и 10 мкг) рассчитывается врачом исходя из общего состояния больного и установленного диагноза. В среднем необходимо принимать от 1 до 5 таблеток в сутки. При высокой дозе в целях удобства приема рекомендуют заменить обычные таблетки Тиреотома формой Форте.

Препарат следует пить ежедневно сразу после пробуждения за полчаса до первого потребления пищи. Применение начинают с 1 таблетки (минимальной дозы), постепенно повышая до терапевтически активной (не более, чем на 1 т. в 21 — 30 дней). Таблетки можно разламывать пополам (что актуально в педиатрической практике), но нельзя разжевывать.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.

50 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
50 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T1/2 — 2.5 сут.

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;

— нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пожилом возрасте.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Взрослые: лечение начинают с 1 таб. Тиреотома в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таб. каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таб.

Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2.5 таб. Тиреотома в сутки.

Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таб./сут, поддерживающая доза — 3-6 таб./сут.

Подростки: начальная доза составляет 1—1.5 таб./сут, поддерживающая доза — 2.5-3.5 таб./сут.

Дети: назначают по 1/2-1 таб./сут.

Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.

Взрослым назначают 2-3 таб./сут.

После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная доза составляет 3 таб./сут, поддерживающая доза — 6 таб./сут.

Суточную дозу препарата принимают однократно утром, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата следует осуществлять регулярно.

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.

Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома.

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Тиреотом — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N011742/01-200407

Торговое название препарата: Тиреотом

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит:
Активные вещества: левотироксин -40 мкг, лиотиронин — 10 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85% .

Описание: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого цвета со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство
Код ATX Н03АА03

Фармакологические свойства
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма ( белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечнососудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 910 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. Период полувыведения — 2,5 сут.

Смотрите так же:  Рецепт приготовления риса с овощами и рыбой

Показания к применению

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью
следует назначать препарат при заболеваниях сердечнососудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пациентам пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако, в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Гипотиреоз.
Взрослые: лечение начинают с 1 таблетки Тиреотома в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таблетку каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таблеток.
Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2½ таблетки Тиреотома в сутки.
Эутиреоидный зоб .
Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таблетки в сутки, поддерживающая доза -3-6 таблеток в сутки.
Подростки: начальная доза составляет 1-1½ таблетки в сутки, поддерживающая доза — 2½-3½ таблетки в сутки.
Дети: назначают по ½-1 таблетке в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.
Взрослым назначают 2-3 таблетки в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы .
Начальная доза составляет 3 таблетки в сутки, поддерживающая доза — 6 таблеток в сутки.
Суточную дозу препарату принимают однократно утором, не менее, чем за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.
Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с
Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома.

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 40 мкг+10 мкг.
По 60 таблеток в стеклянном флаконе с пластмассовой пробкой. 1 флакон вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 таблеток в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). По 1 или 2 блистера вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Berlin-Chemie AG / Menarini Group
Glienicker Weg ,125 D — 12489 Berlin,
Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп
Глиникер Вег, 125 D -12489 Берлин

Адрес для предъявления претензий:
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б

Тиреотом ® (Thyreotom ® )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 50 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней насечкой для деления.

Фармакологическое действие

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина — 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T1/2 — 2,5 сут.

Показания препарата Тиреотом ®

Гипотиреоз любого генеза.

Заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III–IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. При беременности применение препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно, для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно не наблюдаются при правильном применении под контролем врача.
Возможны — аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Взаимодействие

Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы).
Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении режима его дозирования.
Тиреотом понижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать увеличение дозы Тиреотома.

Смотрите так же:  Как приготовить китайские пельмени

Способ применения и дозы

Внутрь, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, однократно.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Гипотиреоз. Взрослым: начальная доза — 1 табл. в сутки, затем возможно увеличение дозы на 1 табл. каждые 2–4 нед до достижения поддерживающей суточной дозы — 2–5 табл.
Детям: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза — 2–2,5 табл. в сутки.
Эутиреоидный зоб. Взрослым: начальная доза — 1–2 табл. в сутки, поддерживающая доза — 3–6 табл. в сутки.
Подросткам: начальная доза — 1–1,5 табл. в сутки, поддерживающая доза — 2,5–3,5 табл. в сутки.
Детям: по 0,5–1 табл. в сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения: взрослым — 2–3 табл. в сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы: начальная доза — 3 табл. в сутки, поддерживающая доза — 6 табл. в сутки.
Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Передозировка

Симптомы (характерные для тиреотоксикоза): сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, уменьшение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов рекомендуется уменьшение суточной дозы препарата, либо перерыв в лечении на несколько дней или назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Меры предосторожности

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия хранения препарата Тиреотом ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиреотом ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Тиреотом – лекарственный препарат, восполняющий дефицит гормонов щитовидной железы. Повышает потребность тканей в кислороде, стимулируя их дифференцировку и рост клеток, ускоряет метаболизм белков, жиров и углеводов. Улучшает работу нервной системы, сердечно-сосудистой системы, печеночную и почечную функции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, кромка скошена, на одной из сторон нанесена разделительная риска (по 60 шт. в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 50 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующие вещества: левотироксин – 0,04 мг, лиотиронин – 0,01 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерин (глицерол) 85%.

Показания к применению

  • гипотиреоз (длительный стойкий недостаток гормонов щитовидной железы);
  • эутиреоидный зоб;
  • постоперационный период после резекции щитовидной железы (заместительная терапия и профилактика рецидива зоба);
  • злокачественная опухоль (рак) щитовидной железы (лечение в постоперационный период);
  • диффузный токсический зоб (в составе комплексного лечения для фиксации эутиреоидного состояния после его достижения при помощи тиреостатиков).

Противопоказания

  • острый миокардит;
  • стенокардия напряжения III–IV функционального класса;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • нелеченная надпочечниковая недостаточность;
  • индивидуальная гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам.

Относительные противопоказания (Тиреотом принимают с осторожностью): заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, выражающаяся атеросклерозом, стенокардией I–II функционального класса, инфарктом миокарда в анамнезе, а также артериальная гипертензия, тахиаритмия, сердечная недостаточность, тахикардия), сахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы), пожилой возраст.

При беременности назначенную для лечения гипотиреоза гормональную терапию требуется продолжать с повышением дозы в связи с ростом уровня тироксинсвязывающего глобулина.

Несмотря на незначительное (даже при терапии высокими дозами) количество гормонов щитовидной железы, проникающих в грудное молоко при лактации, Тиреотом в период кормления грудью принимают с осторожностью, строго соблюдая рекомендуемое дозирование, и под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Тиреотом принимают внутрь один раз в сутки, в утреннее время, не менее чем за полчаса до завтрака. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости. Принимать препарат требуется регулярно.

Суточная доза препарата в зависимости от показаний:

  • гипотиреоз (взрослые пациенты): начальная доза – 1 таблетка, возможно увеличение дозы на 1 таблетку каждые 14–28 дней до достижения поддерживающей дозы 2–5 таблеток;
  • гипотиреоз (дети): рекомендуемая средняя поддерживающая доза – 2–2 1 /2 таблетки, при подборе дозы для длительной терапии учитывают рост, вес и ППТ (площадь поверхности тела) ребенка;
  • эутиреоидный зоб (взрослые пациенты): начальная доза – 1–2 таблетки, поддерживающая доза – 3–6 таблеток;
  • эутиреоидный зоб (подростки): начальная доза составляет 1–1 1 /2 таблетки в сутки, поддерживающая доза – 2 1 /2 –3 1 /2 таблетки в сутки;
  • эутиреоидный зоб (дети): 1 /2–1 таблетка;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы (взрослые пациенты): 2–3 таблетки;
  • постоперационный период после резекции злокачественной опухоли щитовидной железы: начальная доза – 3 таблетки, поддерживающая – 6 таблеток.

Продолжительность терапии определяется формой заболевания. При гипотиреозе и после проведения тиреоидэктомии по поводу злокачественного новообразования щитовидной железы лечение, как правило, проводят на протяжении всей жизни. При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба в постоперационном периоде курс составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного применения.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования и постоянном контроле специалиста побочные эффекты обычно не наблюдаются.

Возможно проявление реакций гиперчувствительности, а также развитие сердечной недостаточности и стенокардии.

В случае передозировки наблюдаются симптомы, которые характерны для тиреотоксикоза: сердцебиение, сердечные боли, нарушение сердечного ритма, тремор, беспокойство, нарушение сна, гипергидроз, улучшение аппетита, уменьшение массы тела, диарея. Терапия состояния проводится в зависимости от выраженности вышеперечисленных симптомов. По усмотрению лечащего врача возможно уменьшение суточной дозы Тиреотома, прерывание терапии на несколько дней или применение β-адреноблокаторов. После прохождения побочных действий курс начинают с более низкой дозы, соблюдая осторожность.

Особые указания

До терапии гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести лабораторные исследования на выявление недостаточности коры надпочечников. При подтверждении данного диагноза заместительную терапию глюкокортикостероидами начинают до применения тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Тиреотом не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, необходимых для выполнения видов работ, связанных с управлением транспортными средствами и сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

  • непрямые антикоагулянты: Тиреотом усиливает их действие (может потребоваться снижение их дозы);
  • трициклические антидепрессанты: Тиреотом может усиливать их действие;
  • сердечные гликозиды: препарат снижает их действие;
  • инсулин и гипогликемические препараты для перорального применения: тиреоидные гормоны могут повышать потребность в них (рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови в процессе терапии, обязательно определять содержание сахара в начале лечения и при изменении режима дозирования Тиреотома);
  • колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид: тормозят всасывание препарата в кишечнике, снижая его плазменную концентрацию;
  • анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен: на уровне связывания с белком вероятно фармакокинетическое взаимодействие;
  • фенитоин, салицилаты, клофибрат, фуросемид в высоких дозах (до 250 мг): повышается содержание гормонов щитовидной железы, не связанных с белками плазмы крови;
  • эстрогенсодержащие препараты: увеличивают содержание тироксинсвязывающего глобулина, вследствие чего у некоторых пациентов может повыситься потребность в Тиреотоме;
  • соматотропин: при одновременном применении с гормонами щитовидной железы может ускорять закрытие эпифизарных зон роста;
  • фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин: могут увеличивать клиренс левотироксина, что требует повышения дозы Тиреотома.

Аналогом Тиреотома является Новотирал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.