Рецепт галидор

Оглавление:

Галидор ® (Halidor ® )

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.

Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1–2 мес.

Раствор для в/в и в/м введения

В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.

Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.

Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор ® в таблетках.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон). 2 контурные упаковки в картонной пачке или 10 контурных упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Галидор: инструкция по применению

Каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг бенциклана фумарата.

Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разбавления) введения, а также для инфузии.

Кроме бенциклана раствор для инъекций содержит хлорид натрия и воду для инъекций.

Показания к применению

  • Сосудистые заболевания
  • Заболевания периферических сосудов: Болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий.
  • Заболевания мозговых сосудов: в качестве компонента сочетанной терапии нарушений мозгового кровообращения.
  • Устранения спазма внутренних органов.
  • Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами.
  • Урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с аналгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада;
  • эпилепсия или другие формы спазмофилии;
  • недавно перенесенный инсульт;
  • черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев;
  • беременность и кормление грудью (относительное противопоказание).

Беременность и период лактации

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, его введение пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.

Способ применения и дозы

При сосудистых заболеваниях может быть полезно введение активного вещества путем инфузии в суточной дозе 200 — 300 мг, разделенной на 2 — 3 инфузии. Инфузию следует производить медленно в течение примерно 1 часа.

В острых случаях вводят в вену медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного ^ солевым раствором до 10 — 20 мл или одну ампулу внутримышечно.

Побочное действие

  • Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота.
  • Центральная нервная система: спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, очень редко. Симптомы очагового поражения ЦНС. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
  • Сердечно-сосудистые: иногда может возникать предсердная или желудочковая
  • тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами). ^
  • Колса: симптомы аллергии.
  • Лабораторные показатели: преходящее повышение активности ГОТ и ГПТ, уменьшение количества белых кровяных клеток.
  • Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, тромбофлебит при внутривенном введении.

Передозировка

Передозировка может вызвать учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение передозировки: Специфический антидот не известен. При передозировке следует промыть желудок и принимать симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

  • анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
  • симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
  • средствами, снижающими уровень калия крови — из-за возможной суммации
  • проаритмогенных эффектов;
  • препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки; ^
  • бета-блокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
  • блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
  • лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии
  • из-за возможности суммации этих эффектов;
  • аспирин — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Меры предосторожности

Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).

Галидор — универсальный препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Галидор – лекарственный препарат из группы спазмолитических средств с выраженным вазодилатирующим действием.

Способствует расширению сосудов и улучшению кровообращения.

Ниже можно подробно прочитать о данном лекарстве и отзывы о нем.

Состав и форма выпуска

Выпускается Галидор в виде раствора и в таблетках. Таблетка содержит 100 граммов фумарата бенциклана – активного действующего средства.

Использование картофельного крахмала, поливинилацетата, стеарата магния, карбомера 934Р, карбоксиметилкрахмала натрия типа А, коллоидного безводного диоксида кремния и талька необходимо в виде вспомогательных средств.

Таблетки имеют белый цвет или сероватый оттенок. Форма круглая, плоская с фаской и гравировкой «HALIDOR» на одной из сторон. Обладают слабым характерным запахом. Упакованы в баночку из темного стекла по 50 штук. В комплект входит инструкция.

Раствор продается в ампулах и предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. В каждой ампуле по 50 мг на 1 мл активного действующего вещества.

Также используется хлорид натрия и до 2 мл очищенной воды. Расфасованы в коробки по 10 ампул. В комплект входит инструкция.

Как действует Галидор?

Активное веществ, опадая внутрь организма, оказывает сосудорасширяющее действие. Эта возможность существует за счет способности бенциклана блокировать кальциевые каналы и за счет антисеротонинового действия.

Лучше всего эффект заметен в периферийных областях и в области головного мозга. Отлично снимает спазмы дыхательных органов, мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Довольно хорошо усваивается и всасывается желудочно-кишечным трактом, если принимается в виде таблеток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 3 часа, но в некоторых случаях возможен максимальный эффект спустя 5-8 часов. Большая часть активного вещества распадается в печени, примерно 70-75%.

Период полураспада вещества наступает в течение 10 часов. Обычно выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, однако примерно 3% препарата выходит из организма в неизменном виде.

Время, необходимое на вывод лекарства из организма, не увеличивается даже у пожилых людей и пациентов, страдающих от проблем с почками и печенью.

Смотрите так же:  Картофель по чеховски рецепт

Показания к применению

Галидор – практически универсальное средство. Его назначают во многих случаях. Основные из них – это:

  1. Заболевания периферических сосудов, в связи с чем нарушается кровоснабжение конечностей и периферийных органов и провоцируется их спазм.
  2. Болезнь Рейно.
  3. Хронические заболевания артерий.
  4. Проблемы, связанные с деятельностью сосудов мозга (используется в комплексной терапии при всех формах ишемии).
  5. Различные желудочно-кишечные заболевания разной этиологии, инфекционный и воспалительный колит, постоперационный период, функциональные заболевания толстой кишки, первый период после проведения холецистэкомии, нарушение моторики, язвы во всех стадиях развития.
  6. Проблемы в урологии, а именно спазмы мочевого пузыря и мочекаменная болезнь.
  7. Процесс подготовки к инструментальным методам исследования мочеполовой системы пациента.

Способ применения и дозы

При диагностировании сосудистых заболеваний Галидор требуется применять внутрь в виде таблеток по 100 мг 3 раза в день. Курс лечения составляет 2-3 месяца. Предельная суточная норма не должна превышать 400 мг.

Если применение в виде инфузий, то суточная доза составляет 200 мг, которые необходимо разделить на два приема. Перед применением требуется развести 100 мг препарата в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия. Введение происходит капельным путем по 1 часу 2 раза в день.

При борьбе со спазмами Галидор используется в таблетках в дозировке 100-200 мг единовременно. Длительность курса лечения определяется врачом.

Поддерживающая терапия предполагает использование 1 таблетки 3 раза в день на протяжении месяца. Затем доза уменьшается до 1 таблетки 2 раза в день. Полный курс поддерживающей терапии строго индивидуален и продолжается до полного исчезновения симптомов развития болезни. Как правило, лечение длится 1-2 месяца.

Острые формы спазмов вынуждают врачей назначать препарат внутривенно по 100-200 мг (4-8 мл). При внутримышечном введении необходимо 10-20 мл раствора. Лечение длится в течение 2-3 недель.

Далее, в случае необходимости, лекарственное средство употребляется в виде таблеток.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинировать Галидор необходимо осторожно, так как в некоторых случаях могут развиться побочные эффекты. Так, стоит принимать с особой осторожностью седативные препараты и средства, применяемые в анестезии. Это может привести к увеличению воздействия активного вещества на центральную нервную систему.

Тахикардия может развиться при одновременном принятии препарата с симпатомиметиками. Не рекомендуется принимать с диуретиками и сердечными гликозидами, а также с блокаторами кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами.

Препараты наперстянки тоже могут вызвать ряд побочных эффектов, а аспирин усиливает процесс торможения агрегации тромбоцитов в крови.

Побочные действия

Возможно расстройство желудочно-кишечного тракта. В этом случае появляется тошнота, рвота, диарея, боль в животе и сухость во рту. Не исключено отсутствие аппетита и активизация печеночных трасаминаз.

Воздействие на центральную нервную систему обуславливается головокружениями и головными болями. Но иногда возникают также бессонница, беспричинное беспокойство, тремора, проблемы с памятью, спутанность сознания, проявление эпилепсии, галлюцинации. Бывали единичные случаи очаговых поражений центральной нервной системы.

Воздействие на сердечнососудистую систему может спровоцировать тахиаритмию.

Также пациент может ощущать общее недомогание и слабость, у него могут появиться аллергические реакции, иногда диагностируется быстрый и беспричинный набор массы тела. При внутреннем введении возможно развитие тромбофлебита.

Противопоказания

Данный препарат нельзя принимать при наличии индивидуальной гиперчувствительности к веществам, находящимся в составе лекарственного средства. Также он противопоказан лицам, не достигшим 18 лет.

Не рекомендуется назначать при тяжелых проблемах с дыхательной системой и при проблемах с печенью и почками. Инфаркт миокарда, использование AV-блокады, эпилепсия и острая форма тахикардии также считается противопоказанием.

Запрещено назначать Галидор, если пациент недавно перенес геморрагический инсульт или черепно-мозговую травму. Негативное влияние на плод может быть оказано во время беременности. Препарат попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации от него требуется отказаться.

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется проводить раз в два месяца реологическое исследование свойств крови.

Существует влияние на возможность управление транспортным средством и другими механизмами, поэтому на время терапии лучше отказаться от поездок на машине за рулем и от работы, требующей немедленную реакцию.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в ампулах не более 3 лет, а в таблетках не более 5 лет. Категорически запрещается его использование после истечения срока годности.

Хранится он при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Цена сильно зависит от аптечного киоска и региона. В России таблетки продаются в среднем за 500 рублей, а в Украине за 200 гривен.

Вещество в ампулах можно купить в РФ за 500-600 рублей, тогда как в Украине стоимость ампул не отличается от цены препарата в таблетках. Отпускается по рецепту врача.

В качестве аналогов можно использовать Бенциклана, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм и Энелбин 100 Ретард.

Анонимный пользователь пишет что долго сомневался по поводу употребления данного препарата внутривенно. После укола к вечеру поднялась температура.

Сразу отказался от дальнейшего использования.

Людмила тоже написала печальный отзыв. Утверждает, что пожалела, что не прочитала инструкцию перед применением. Она страдает частыми головными болями и головокружениями, купила препарат по назначению врача. На второй день чуть не потеряла сознание. Сразу перестала принимать лекарство и обратилась к другому врачу.

Зато Миле препарат помог. Она страдала язвой желудка и врач прописал ей Галидор в таблетках. После курса лечения и строгой диеты активная фаза болезни прошла.

Статистика показывает, что Галидор оказывается не эффективен в 6 случаях из 10. Однако это не повод от него отказываться.

Единственная возможность узнать его эффективность на себе – последовать назначению врача и попробовать принять данный препарат.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — коробки картонные.

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na + /K + -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

— заболевания периферических сосудов — болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов:

желудочно-кишечные заболевания — гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— острый инфаркт миокарда;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

— черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрь Галидор назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами — 2-3 месяца.

Смотрите так же:  Какие бутерброды можно приготовить с икрой

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

Для устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.

В острых случаях Галидор вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Галидор
Halidor

Фарм. группа

Rp: Halidori 0,1
D.t.d: N 50 in tabul.
S: По 1 таблетке 3 раза в день

Rp: Sol. Halidori 2,5%-2 ml
D.t.d. №10 inamp.
S.: 2 мл в/м 2 р в день с целью снижения тонуса миометрия.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Способ применения

Препарат применяется строго по назначению врача.

Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза — 100-200 мг 1-2 раза/сут.

Сосудистые заболевания: рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таб. 3 раза/сут). В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таб. 3 раза/сут.

Устранение спазма внутренних органов: рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таб. однократно, не более 4 таб./сут.

Поддерживающая терапия — по 1 таб. 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем — по 1 таб. 2 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Раствор для инъекций

Сосудистые заболевания: введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 ч.

Устранение спазма внутренних органов: при острых формах заболевания вводят в/в медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл, или 50 мг в/м.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

— болезнь Рейно, другие заболевания периферических сосудов, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий;

— в качестве компонента комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения.

Устранение спазма внутренних органов:

— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами;

— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

— тяжелая дыхательная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— острый инфаркт миокарда;

— эпилепсия, различные формы спазмофилии;

— недавно перенесенный инсульт;

— черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);

— беременность (относительное противопоказание);

— период лактации (относительное противопоказание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Отмечались следующие побочные эффекты:

— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота;

— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящая спутанность сознания, галлюцинации;

— тонические и клонические судороги при значительной передозировке;

— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения;

— общее недомогание, увеличение массы тела, при в/в введении — тромбофлебит.

Очень редко: симптомы очагового поражения ЦНС.

Возможно: предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Форма выпуска

Ампулы по 2 мл 2,5% раствора в упаковке по 10 штук.

Р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.

Раствор для инъекций прозрачный, без запаха.

бенциклана фумарат 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 50 шт.

Таблетки белого или серовато-белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Смотрите так же:  Рецепт печенья краковское

бенциклана фумарат 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Галидор» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Галидор® Таблетки 100 мг- флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1- код EAN: 5995327206219- № П N014344/01, 2008-12-24 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na /K -зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Фармакокинетика

Бенциклан хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами- свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном двумя путями: деалкилирование дает деметилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, в неизмененном виде — 2-3 %.

Значительное количество метаболитов (90%) выделяется в неконъюгированном виде, а небольшая часть выделяется в конъюгированном виде (примерно 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).

T1/2 составляет 6-10 ч- этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс — меньше 1 л/ч.

Показания препарата Галидор®

— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий-

— заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов

— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчно-каменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами-

— урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Дополнительно для раствора для инъекций: подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата-

тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность-

декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.

пароксизмальная суправентрикулярная или желудочковая тахикардия-

эпилепсия или другие формы спазмофилии-

недавно перенесенный геморрагический инсульт-

черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес)-

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»)-

кормление грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»)-

детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в I триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти- редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, астения (таблетки)- очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС, эпилептиформные припадки (таблетки).

Со стороны ССС: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.

Другие: общее недомогание, увеличение массы тела, аллергические реакции- редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

— анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться-

— ЛС для общей анестезии — усиление их действия-

— симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий-

— средствами, снижающими уровень калия крови, и хинидином — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов-

— препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки-

— бета-адреноблокаторами — из-за противоположности хронотропного эффекта (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-адреноблокатора-

— БКК и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта-

— ЛС, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, — из-за возможности суммации этих эффектов-

— ацетилсалициловой кислотой — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Способ применения и дозы

Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2-3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2-3 мес.

Устранение спазма внутренних органов. 1-2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3-4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1-2 мес.

Раствор для в/в и в/м введения

В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.

Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4-8 мл (2-4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10-20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.

Курс лечения — 2-3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор® в таблетках.

Передозировка

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонико-клонические судороги.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке таблеток — промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Особые указания

Таблетки. При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярный контроль реологических свойств крови (примерно 1 раз в 2 мес).

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза Галидора® не должна превышать 150-200 мг.

Раствор для инъекций. Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. упакован в картонную пачку.

Ампулы, 2 мл, с насечкой и с двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки упакованы в картонную пачку или 10 контурных упаковок — в картонную коробку, заклеенную этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.

1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55- факс: (36 1) 803-55-29.

Организация, принимающая претензии:

Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).

121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС

Россия, 142150 Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино стр. 1/1.